类器官在药物研发中的优势
● 动物研究不仅存在伦理问题,并且难以反映人体微环境。进入临床研究的药物只有10.4%能成功获批,进入3期临床的药物成功率小于50%新药研发失败率高。
● 类器官模型作为新型3D体外模型,高度模拟人体组织环境,使其在遗传和形态上保持原生状态,可实现大规模高通量筛选,缩短临床试验周期,降低研发成本。
● 从新药发现到上市后药物研究,类器官模型可应用于全流程药物评价体系,包括药物高通量筛选、机制研究、药效评价、毒理评价、药物拓展适应症研究等。
● FDA和CDE推荐将类器官作为非临床研究替代性模型评估药效与安全性,助力类器官技术在新药研发中的应用提供证据支持。
先觉生物类器官技术平台拥有化合物筛选到已上市药品研究的全流程评价体系提供基于类器官技术平台一站式解决方案
合作流程
参考文献:
1.Nature Biotechnology.2014 Jan;32(1):40-5
2.JAMA Intern Med.2016 Dec 1:176(12):1826-1833